有关假药、劣药的定义是什么

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有关假药、劣药的定义

按照《中华人民共和国药品管理法》规定：

一、禁止生产(包括配制，下同)、销售假药。

有下列情形之一的，为假药：

(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

(三)变质的;

(四)被污染的;

(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

二、禁止生产、销售劣药。

药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：

(一)未标明有效期或者更改有效期的;

(二)不注明或者更改生产批号的;

(三)超过有效期的;

(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

(六)其他不符合药品标准规定的。

扩展阅读

假药、劣药的区分

按假药论处有：规定禁止的、该批准未批准和该检验未检验的、变质的、被污染的、使用无批准文号原料药生产的、超范围治疗的!这个应该也不难理解：不该有的 有了=禁止的/被污染的/超范围治疗的，该有的没有=改批准未批准和该检验未检验的/变质的/原料药该有批文而无批文的!

劣药只有一种：药品成分的含量不符合标准的!此点要注意，仅指含量!

按劣药论处有：未标明或更改有效期的、未标明或更改批号的、超过有效期的、直接接触药品的包材或容器未经批准的、擅自添加各种添加剂和辅料的、其他不符合 药品标准的!此一类应该是属于大家最容易混淆的，我简单再给分一下类：过期的=未标明或更改有效期和生产批号的/超有效期的(没生产日期和批号就直接当过 期吧，改生产日期/批号也可以这么理解，不是过期你改什么改啊是不是?)，乱来的=直接接触药品的包材或容器未经批准的/擅自添加的(乱装/乱加)，不合 格的=其他不符合药品标准的(这个不合格就是指除含量以外的项目检验不合格)!

OK，总结完了，我们回到一开始的问题：澄明度不合格的药品，属于哪一类?

首先，假药=假的药，明显不是，排除!

其次，以假药

论处=不该有的有了/该有的没有。这个有点纠结，澄明度不合格是不是说明有了不该有的杂质呢?实际上并不能，澄明度属于物理指标，并不能证明 是不是有其他成分存在，因为这也许只是因为药物颗粒过大，是否有其它杂质应该通过有关物质检测来定!仅澄明度不合格一项不足以证明!所以此项也排除!

再次，劣药=含量不合格!直接排除!

最后，按劣药论处中的一类：含量以外的指标检验不合格!搞定，就是它了!

以上内容纯属本人理解，如有不对，欢迎指正!第一次发这么复杂内容的帖子，排版也有点乱，各位大神将就着看吧!

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