染雾GSP整改报告 篇一
近日，本公司进行了一次GSP整改工作，通过对现有的运营流程和管理制度进行审查，我们发现了一些问题，并采取了相应的措施进行了整改。现将整改情况报告如下：
首先，我们发现在药品储存方面存在一些问题。在整改前，我们的药品储存区域未按照GSP的要求进行划分，导致不同类别的药品混合存放，存在交叉污染的风险。为此，我们进行了调整，将储存区域划分为不同的区域，按照药品的性质和类别进行分类储存，确保了药品的安全性和质量。
其次，在药品的采购方面，我们发现存在一些合规问题。在整改前，我们的采购流程中缺少对供应商的资质审核和评估的环节，导致了一些不合格的药品进入我们的库存。为了解决这个问题，我们建立了供应商资质审核和评估制度，对供应商进行资质审核，并定期进行评估，确保所采购的药品符合GSP的要求。
另外，在仓库管理方面，我们也存在一些问题。在整改前，我们的仓库管理人员对药品的进出库记录不够详细，无法追溯药品的流向，存在一定的风险。为了解决这个问题，我们对仓库管理人员进行了培训，要求他们做到对每一批次的药品进行详细的记录，并建立了相应的进出库记录管理制度，确保药品的流向可追溯。
最后，在员工培训方面，我们也存在一些不足。在整改前，我们的员工对GSP的要求了解不够充分，存在一定的操作风险。为了解决这个问题，我们对所有员工进行了GSP培训，提高了他们的专业知识和操作技能，确保了药品的安全和质量。
通过以上的整改措施，我们相信我们能够更好地满足GSP的要求，提高药品的质量和安全水平。我们将继续加强对GSP的监管和管理，确保我们的药品运营符合国家的相关法律法规和标准。
GSP整改报告 篇二
近期，本公司进行了一次GSP整改工作，通过对现有的运营流程和管理制度进行审查，我们发现了一些问题，并采取了相应的措施进行了整改。现将整改情况报告如下：
首先，我们发现在药品的质量控制方面存在一些问题。在整改前，我们的药品质量控制流程不够完善，存在一定的质量风险。为此，我们进行了调整，建立了完善的药品质量控制流程，包括对药品的质量监测和检验，确保药品的质量符合GSP的要求。
其次，在药品的配送过程中，我们也存在一些问题。在整改前，我们的配送车辆未按照GSP的要求进行装载和运输，存在一定的风险。为了解决这个问题，我们制定了配送车辆装载和运输制度，要求车辆在装载药品时遵循一定的规范，确保药品的安全和质量。
另外，在药品的销售和售后服务方面，我们也存在一些不足。在整改前，我们的销售人员对GSP的要求了解不够充分，存在一定的操作风险。为了解决这个问题，我们对销售人员进行了培训，提高了他们的专业知识和服务意识，确保了药品销售和售后服务的质量。
最后，在药品的回收和处置方面，我们也存在一些问题。在整改前，我们的药品回收和处置流程不够规范，存在一定的环境和安全风险。为了解决这个问题，我们建立了药品回收和处置制度，确保了药品的安全回收和环保处置。
通过以上的整改措施，我们相信我们能够更好地满足GSP的要求，提高药品的质量和安全水平。我们将继续加强对GSP的监管和管理，确保我们的药品运营符合国家的相关法律法规和标准。
GSP整改报告 篇三
GSP整改报告(分析建议及经验)
×有限公司关于GSP认证现场检查一般缺陷的整改报告×省药品审评认证中心：2009年7月10日至7月11日，省药品食品监督管理局认证中心GSP认证检查组对×有限公司进行了现场检查。检查中检查组发现存在一般缺陷项目8项，其中有的一般缺陷项目在现场检查中被发现后就已整改完成，对其他一般缺陷项目的整改在地方食品药品监督管理局的监督下也已整改完成，现重点汇报整改内容和完成情况。现场认证检查结束后，公司召集全体员工，立即组织再学习、再自查，并聘请×县食品药品监督管理局的专业人士针对缺陷项目分析问题、找原因，制定明确且行之有效的整改措施和方案，并逐条落实，做到不走过场、责任到人，下面是具体的整改措施及完成时间。针对缺陷项目的整改情况一、0605企业质量管理机构对所经营药品的质量档案建立不规范。1、责任人员：质量副总经理×质量管理员×2、整改措施：针对所经营的品种质量档案的数量较少，规范的程度还有差异，所以与供货单位进一步联系，收集资料，按药品类别重新分类，并整理建档。3、完成时间：2009年7月13日二、0610企业质量管理机构收集质量信息不够。1、责任人员：质量管理员×执行质管部长×审核2、整改措施：(1)、登陆国家食品药品监督管理局和×省食品药品监督管理局的'网站浏览并下载打印对我公司有价值的相关的质量公告和质量信息，同时对《中国医药报》、《医药经济报》、《健康报》所公布的质量信息进行剪辑，然后分类存档，同时下发相关部门学习。(2)、要求质量管理员×每日定时浏览网上信息，阅读相关报刊资料收集相关质量信息。3、完成时间：2009年7月13日三、1701企业对各类人员进行药品法律法规和专业知识培训效果不佳。1、责任人员：质量副总经理×企业所有员工2、整改措施：(1)、重新制定药品法律法规、专业知识、管理制度和岗位职责的培训计划。(2)、组织再培训，聘请×县食品药品监督管理局长期从事药品管理的主任药师×同志主讲，从药品基本知识、药品法律法规和岗位职责着手进行培训，以现场互动提问和实际操作相结合的方式进行考核，同时对学习内容进行闭卷考试，对考核、考试不合格者调离岗位。3、完成时间：2009年7月15日四、2501企业对所用设施设备建立的档案内容不全。1、责任人员：养护员×执行质管部长×监督2、整改措施：(1)、对档案欠缺的计量器具、空调、冷库、换气扇、温湿度计的购买发票、产品说明书、合格证、保修单、检定证书、使用记录、保养记录、维修记录等资料进行了重新收集。(2)、按照一个设施设备建一个档案的原则将收集到的资料分类建档，并补充原有档案所欠资料，使资料完善、档案规范。3、完成时间：2009年7月13日五、3601仓库保管员对个别标志模糊药品未拒收并报告相关部门处理。1、责任人员：质量负责人×保管员×验收员×2、整改措施：(1)、质量管理部门对检查中发现的整件外包装标志模糊的氯化钾注射液进行复查，再次开箱检验，仔细核对内包装及装箱合格证，确认为合格药品，并在外包装重新制作醒目的标志并粘贴牢固后重新入库。(2)、同时以此事为例，教育员工要有责任感，认真学习验收程序，对开箱验收需撕开的包装胶带用利器拆开的同时，对所有标识均不得有人为破坏。如再次发生以上情况，保管员拒收退库后，验收员要接受处罚。3、完成时间：2009年7月13日六、3701用于药品验收养护的计量器具定期检定记录不规范。1、责任人员：办公室主任×验收员×养护员×2、整改措施：根据检定证书的检定日期、地点、检品名称、型号、检定结果重新记录。将检定记录归档于设
