药厂检验工作计划 篇一
在药厂中,检验工作是非常重要的环节,它直接关系到药品的质量和安全。为了保证药品质量,药厂需要制定一份详细的检验工作计划。以下是一个药厂检验工作计划的示例,旨在帮助药厂合理安排检验工作,提高工作效率和药品质量。
1. 检验项目和标准
首先,药厂需要明确检验的项目和相应的标准。这些项目和标准应该符合国家药典和相关法规的要求。例如,药厂可以列出药品的物理性质、化学成分、微生物指标等项目,并标明每个项目的标准要求。
2. 检验设备和仪器
药厂需要配备适当的检验设备和仪器,以确保检验的准确性和可靠性。这些设备和仪器应该符合国际标准,并经过定期的校准和维护。药厂还应该制定相应的设备和仪器管理制度,确保设备和仪器的正常运行和有效使用。
3. 检验人员和培训
药厂需要拥有专业的检验人员,并为他们提供必要的培训和技能提升机会。检验人员应该具备良好的专业知识和技术能力,能够熟练操作检验设备和仪器,并正确解读和分析检验结果。药厂还应该建立健全的检验人员管理制度,对检验人员进行日常管理和绩效评估。
4. 检验样品和样品管理
药厂需要制定样品采集和管理的规范。样品的采集应该遵循相应的采样方法和要求,以确保样品的代表性和可比性。药厂还应该建立样品的追溯体系,确保样品的标识和记录的准确性和完整性。
5. 检验流程和记录
药厂需要明确检验的流程和记录要求。检验流程应该包括样品接收、样品准备、检验操作、结果分析等环节,并按照相应的规程进行操作。检验记录应该详细、准确,并能够追溯到具体的检验过程和结果。
6. 质量控制和改进
药厂需要建立质量控制和改进的机制,以确保检验工作的质量和持续改进。药厂可以制定相应的质量控制指标和评价方法,进行定期的质量评估和内部审核。同时,药厂还应该鼓励员工提出改进建议,并及时采纳和落实。
药厂检验工作计划 篇二
在药厂中,检验工作是保证药品质量和安全的重要环节。为了提高检验工作的效率和质量,药厂需要制定一份详细的检验工作计划。
首先,药厂需要明确检验的项目和标准。这些项目和标准应该与国家药典和相关法规相一致。药厂可以根据自身的生产特点和产品特性,确定需要检验的项目和标准。例如,药厂可以列出药品的物理性质、化学成分、微生物指标等项目,并标明每个项目的标准要求。
其次,药厂需要配备适当的检验设备和仪器。这些设备和仪器应该符合国际标准,并经过定期的校准和维护。药厂还应该制定相应的设备和仪器管理制度,确保设备和仪器的正常运行和有效使用。
药厂还需要拥有专业的检验人员,并为他们提供必要的培训和技能提升机会。检验人员应该具备良好的专业知识和技术能力,能够熟练操作检验设备和仪器,并正确解读和分析检验结果。药厂还应该建立健全的检验人员管理制度,对检验人员进行日常管理和绩效评估。
药厂还需要制定样品采集和管理的规范。样品的采集应该遵循相应的采样方法和要求,以确保样品的代表性和可比性。药厂还应该建立样品的追溯体系,确保样品的标识和记录的准确性和完整性。
药厂需要明确检验的流程和记录要求。检验流程应该包括样品接收、样品准备、检验操作、结果分析等环节,并按照相应的规程进行操作。检验记录应该详细、准确,并能够追溯到具体的检验过程和结果。
最后,药厂需要建立质量控制和改进的机制。药厂可以制定相应的质量控制指标和评价方法,进行定期的质量评估和内部审核。同时,药厂还应该鼓励员工提出改进建议,并及时采纳和落实。
通过制定一份详细的检验工作计划,药厂可以合理安排检验工作,提高工作效率和药品质量。这不仅有助于满足国家法规的要求,还能够提升药厂的竞争力和品牌形象。
药厂检验工作计划 篇三
时间过得飞快,新的一年又到了,在各位领导的监督指导和兄弟部门的协助下,质量部全体员工团结一致,较好地完成了全年度的质量管理与服务工作,为了扬利除弊,更好地服务公司的经营活动,现将20xx年度的工作总结如下:
一、供货单位和购货单位资质及购、销人员资质审核情况:
本年度新增销售客户749家、供货企业298家,新建字典2418家,其中首营品种724个;更换企业证照2810家。审核企业资质材料和购销人员材料共计5万多份。
新增的销售客户的包括药房、药店262家;卫生所(室)、诊所94家;各级医院、卫生院58家;妇幼保健院4家;医药批发企业331家。
新建字典情况:医疗器械298个;非药品(含保健食品等)256个;中药字典475个;体外诊断试剂39个;药品字典1346个;其中首营品种724个。
二、药品入库验收情况:
本年度验收药品46280批次,比去年少3390批次,比20xx年同期多了10180批次。销后退回药品验收3656批次。比去年同期减少验收350批次。
验收组为了确保来货商品入库迅速、准确,每天将验收入库过程中发现的问题和来货情况通过今目标反馈给相关部门,告知票据缺失情况和供货企业证照过期事项,一年来共发布信息2000多条。_传递6800多份,对商品入库的准确性,及时性提供了有效依据。
验收组将收集到的药品检验报告单分类建立电子档目录方便查找,迅速为下游客户提供检验报告单;严格控制含铬不符合规定的胶囊剂采购和销售,对没有提供含铬检验报告单的一律不入库、不销售。
三、gsp运行情况
:
由于在2月份国家药监部门发布了新版gsp,于6月1号开始实施,但相关附录到11月才发布,所以本年内的gsp执行情况比较特殊,6月1号前我部按老版gsp组织了三次内部检查。6月1号以后,为了使我司的经营行为符合新版gsp的规定,gsp主要工作是修订质量管理体系文件,更换相关表格记录,共计修订了82个文件。但到目前为止,还有部分制度和操作规程没有制定,因此在部分环节上还没有完全按照新版gsp要求实施,这将是20xx年的工作重点。
四、质量信息收集情况:
药厂检验工作计划 篇四
为进一步做好质量工作,根据公司部署,结合我部的实际,下半年质管部将再接再励,认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。加大力度改进工作中存在的不足和出现的问题,以药品质量安全为中心,充分发挥质管部的的作用,为此制定下半年工作计划。
一、加强药品经营质量管理规范
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1、认真学习法律、法规文件,将相关文件精神及时传达到各部门,各个工作环节中,落实到实际工作中,使公司药品经营管理工作得到良好的实施。
2、按照gsp要求,组织实施gsp工作,对购、销、存各个环节中实施监督指导,将药品质量贯穿到购、销、存的全过程,使gsp得到良好的,持续的运作。
3、加强质量管理制度的指导监督,下半年将进行一次全面检查与考核,不定期抽查,对发现的问题及时给予纠正,必要时给予经济处罚。以保证质量管理制度的良好实施。年底组织一次gsp实施情况内部评审,两次制度执行情况检查,并做好检查记录和小结。以便于对公司gsp实施情况不断规范和完善。
4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表,加强近效期药品和不合格药品的管理,监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作,对不合格药品实行控制性管理,减少不合格药品的产生。
5、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。
6、继续做好基本药物电子监管工作,监管电子监管药品的上传和预警处理,未赋码的基本药物一律不得购进。
7、继续完善质管部的各项工作,以便更好的迎接省市局药监部门的飞行检查。
6、年底会同采购部进行进货质量评审,通过评审确定质量信誉好,质量保证体系健全的供货商,评出质优价廉的药品,继续建立购销合作关系,淘汰质量差的,信誉差的供货单位。
二、质量培训工作积极协助和配合办公室工作,加强质量教育和培训工作方面力度。
做好年度质量教育和培训计划,有组织有目的地开展质量教育和培训工作,提高员工的质量管理意识和职业道德水平。
1、对新进员工的岗前培训,进入公司的员工首先要学习相关的法律、法规如《_药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。
2、下半年将计划安排员工培训4次,分别是20xx年8月份《冷藏冷冻药品的储存与运输管理》、20xx年9月份《医疗器械监督管理条例》、20xx年11月份《药品说明书和标签管理规定》、20xx年12月份《药品流通监督管理办法》。通过各种培训提高员工素质和专业知篇三:药厂qc工作总结回顾xxxx工作回顾加入xxx这个大家庭快两个月了,这段时间接触到了大量的信息,对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电,使我重新认识了自己的不足。
进公司的第一天我便来到了质量部,并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多gmp文件,做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告(多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散),其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。面对如此大的信息量,只学了十几节gmp课的我来说感觉压力很大,不过随着接触的时间的增加,发现这也是对我在学校学习的知识的巩固补充与增强,同样通过整理和下发一些文件,对于药物从原辅料到中间体再到成品的整个过程有了一定的了解,对颗粒剂、片剂、胶囊等的生产工艺过程有了一定的认识。从质量部出来后,我回到了中心化验室,主任给我安排的第一个工作职责就是按时发放检验报告单同时把我安排在了原辅料组,在这我接触了许多在学校只接触了一次甚至有些没有接触过的试验和仪器:普通的滴定,标定试验、干燥失重的测定、电导率的测点、馏程的测定、熔点的测定、折光率的测定、旋光度的测定、酸碱度的测定、相对密度的测定、含量的测定以及水分的测定。对于这些试验中所用到的各种仪器,国家药典和gmp都有着明确的操作规程,刚开始的两天对于一些简单的操作规定都感觉很是不熟练和别扭,但同样也是认识到这些都是减少误差的做规范的操作,而且通过在质量部的学习过程,我也了解到,被设计规范出来的,而是质量不是被检测出来的,检测只是质量的保障,所以我一定要严格按照规范操作,做好检测工作。
在工作期间,公司发生的几起混药事件对我的触动挺大了,主任也开会同我们通报了最近混药事件责任人的处理情况,就想刘总说的那样,这类事件不仅关乎着企业的存亡,企业员工工作生活,更是威胁了那些需要药物治理的病人的生命,所以我要坚定一日在公司中心化验室原辅料组工作,便要严格按照操作规程,做好检测的工作,质量的保障信念。
药厂检验工作计划 篇五
20--年--药厂--车间在单位各级领导的重视和关怀下,在完成设备改造、厂房设施维修、新购大型--设备后,共进行完成---批生产任务,产出成品约----万件,产值约-----万元。现总结如下:
一、药品生产与工艺验证
1、试验产和工艺验证
-月-日至-月-日共生产3批次----片,并对----片的各项生产工序进行工艺验证,完成验证记录并归档。质量标准---项目要求更加严格,经我药厂--车间全体共同专业技术攻关,终于解决这项生产工艺难题。
-----片成品经省药检所委托检验,各项检验结果均符合规定。
2、后续批次生产
--月--日至--月--日共生产12批次---片。
--批次的生产任务,新的生产工艺复杂,标准高,生产过程耗时长,我药厂--车间工作人员必须完成原本需要---个工作日才能完成的生产任务量。否 则,就会失去不可弥补的有利时机。面临时间紧任务重的形势,我药厂--车间领导召开动员会,统一思想,统筹安排工作,为生产工作的顺利进行奠定了基础。
生产期间,我药厂--车间工作人员放弃休息,发扬以厂为家的精神,在每个批次生产过程中连续加班。新工艺中增加--工序,是最耗费工时,并且噪声污染严重。
我药厂--车间参加生产的工作人员,在--车间主任--的指导下,在--主任身先士卒的带领下,--车间工作工作人员以严谨高效的工作理念生产,并且药检工作人员严格检测每天生产的半成品,确保半成品和成品质量合格,直至完成药品生产的每一道工序。
--药厂--车间工作人员克服各种不利影响,老中青三代协同工作,发扬了特别能钻研、特别能吃苦、特别能战斗的精神,保质保量圆满地完成了生产任务。事实证明这支队伍是一支召之即来、来之能战、战之能胜的团结队伍。
二、质量检验
--药厂质量检验科对---片的原料、半成品、成品进行严格检验,确保质量合格。
--药厂质量检验---负责人---严把药品生产质量第一道关口,多次拒收不合格原料,确保原材料质量合格。
药品生产过程中,药检工作人员严格按照半成品检验规程进行检验。
严格按照药典质量标准对---片成品进行检验。
1、我厂--车间生产的---批次---片自行检验全部符合规定。
2、委托--省药检所委托检验批次符合规定。
3、--市食品药品监督管理局---分局抽检批次符合规定。
三、设备
1、我药厂--车间工作人员认真研究质量标准,努力钻研,更新了生产工艺,设计和研制出---设备。
2、--药厂--车间创新技改,集体论证,自行设计,成功的完成药了---设备汽改电,为单位节约了--费用和---工资,在---情况下也可进行---试验和生产。
3、新采购的----,经过安装、调试成功,极大提高了工作效率,为顺利完成生产任务提供了有利条件。
4、--药厂--车间人员自行安装并调试----设备,解决了--药厂--车间----问题。
四、药监局检查
1、通过了药监局的---生产的检查。
2、通过了药监局的---片的药品抽查。
3、配合药监局调查,出据了今年未受委托生产的情况说明。
在20--年度里,我们将认真执行我单位的各项规章制度,严格遵守劳动纪律。继续保持和发扬良好的工作作风,根据计划部下达的生产任务,制定排产计划,统 筹安排,科学调度,安全生产,科学生产。严格遵守和执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品生产质量管理规范》等法律法规和规范性文件,严格 检验原料、半成品和成品,严格按照工艺规程生产出合格的药品。满足市场需要,为我药厂的发展贡献出我们的力量。
药厂检验工作计划 篇六
刚入厂,首先让我们了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了各车间物料流程,加强了GMp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。在我们培训了这些知识后久把我们分配到了各个车间开始车间实习。
我被分配到四车间,和我一起的还有2名应届毕业生。这个车间是2000年建的车间,我们刚到车间时,我们主任给我们说进入车间的注意事项,然后给我们介绍车间主要生产的药品。这个车间主要生产紫杉醇特素,Vc;醋酐等原料药,...主任给我们分配岗位,我一开始被分配在胶塞铝盖清洗灭菌岗位,跟着陈新的师傅学习了很多关于胶塞机和铝盖机的工艺的知识与清洗操作。发现,就那样小小的一个胶塞铝盖需要那么多的工艺流程才可以灭菌成功。后来主任又从新岗位,我被分到包装。在包装虽然不像别的岗位那么需要工艺知识,但我在包装学习的很开心。我们每个新学员和包装的师傅们关系很融洽。就这样通过我们大家共同努力,我们完成了一次次的任务。我们每个新学员都由衷的开心。
在为期几个月的实习里,就像和上班族一样上班,天天早上七点半起床,八点三十准时到车间换好工作服开始进入工作状态,实习过程中我遵守公司的各项制度,没发生过重大事故,虚心向有经验的师傅学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在学校里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识和岗位安全知识,使自己在工作中更有竞争力。
时间过得很快,眼看我们六个月的实习期就要满了,我觉得实习是对一个应届毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离开学校接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在海南海药有限公司为期六个月的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力,提前体验上班族生活。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。让我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地.