药械工作总结 篇一
在过去的一年里,我在药械行业工作中积累了丰富的经验和知识。通过不断地学习和努力工作,我取得了一定的成绩。在这篇文章中,我将总结我在药械工作中的经验和收获。
首先,我在药械行业中学到了很多关于药械产品的知识。我了解了各种常见的药械产品,包括医用器械、医用耗材和医用设备等。我学会了根据产品的特点和功能来区分不同的药械产品,并且能够根据客户的需求提供合适的药械产品。这为我在工作中提供了很大的便利。
其次,我在药械工作中注重与客户的沟通和合作。我了解到,与客户的良好沟通是成功完成工作的关键。我会认真倾听客户的需求和意见,并根据他们的要求提供专业的建议和解决方案。通过与客户的合作,我能够更好地了解他们的需求,并提供更好的服务。
此外,我在药械工作中还学会了如何处理紧急情况和解决问题。在药械行业中,有时会遇到一些突发情况,例如产品出现问题或客户有紧急需求等。在这些情况下,我能够冷静应对,迅速找到解决问题的方法,并及时采取行动。这种能力使我在工作中更加得心应手。
最后,我在药械工作中注重自我提升和学习。我不仅通过参加培训和学习课程来提高自己的专业知识和技能,还积极参与行业交流和研讨会。这些经验使我对药械行业有了更深入的了解,并且能够不断更新自己的知识和技能。
总结起来,我在药械工作中取得了一定的成绩,并且积累了丰富的经验和知识。通过学习和努力工作,我不断提升自己的能力,并且在与客户的沟通和合作中取得了良好的成果。我相信,在未来的工作中,我会继续努力,为药械行业的发展做出更大的贡献。
药械工作总结 篇二
在过去的一年里,我在药械行业的工作中经历了很多挑战和困难,但同时也取得了一些成绩和收获。在这篇文章中,我将总结我在药械工作中的经验和教训。
首先,我意识到在药械行业工作中,专业知识和技能的重要性。在过去的一年里,我通过学习和培训不断提高自己的专业知识和技能。我了解到,只有具备扎实的专业知识和技能,才能在药械工作中胜任自己的职责。因此,我将继续不断学习和提升自己的专业能力。
其次,我在药械工作中学会了如何处理压力和困难。在药械行业中,有时会遇到一些复杂的情况和问题,例如产品质量问题或客户投诉等。在这些困难面前,我学会了保持冷静和理智,分析问题的原因并找到解决问题的方法。我相信,通过这些经验,我能够更好地应对未来的挑战。
此外,我在药械工作中注重团队合作和沟通。在过去的一年里,我与同事们紧密合作,共同完成了许多项目和任务。在团队合作中,我学会了相互支持和协作,以实现共同的目标。同时,我也注重与同事和上级的沟通,及时分享信息和解决问题。这种团队合作和沟通的能力使我在工作中更加高效和有效。
最后,我在药械工作中也经历了一些教训。我意识到,工作中的每一个细节都很重要,不能掉以轻心。我学会了认真对待每一个任务和项目,并且注重细节。同时,我也认识到自己的不足之处,例如沟通能力和解决问题的能力等。我将继续努力改进这些方面,并提升自己的能力。
总结起来,我在药械工作中经历了很多挑战和困难,但同时也取得了一些成绩和收获。通过学习和努力工作,我不断提高自己的专业能力,并学会了处理压力和困难。我相信,在未来的工作中,我会继续努力,为药械行业的发展做出更大的贡献。
药械工作总结 篇三
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药械工作总结 篇四
一、主要工作完成情况:
1、实时关注医疗器械质量信息及政策监管动向,及时完成信息收集与分析。
2、积极参加集团、公司组织的培训,并且按照培训计划,及时组织相关人员培训,特别是转岗人员的培训,真正让培训落到实处。
3、完成对医疗器械整个质量体系文件的重新修订,使修订后的质量管理体系文件更具有操作性。
原医疗器械质量管理文件有两部分组成,有一部分是与药品共用的质量管理文件,一部分是医疗器械专有的文件,在xxx年9月份,药品进行GSP认证时,针对药品管理的特性,对所有药品相关的质量管理文件(包括与医疗器械共用质量管理文件)进行了重新修订,修订后的文件针对药品管理进行了优化,已不太适合医疗器械的管理。所以,在公司进行了医疗器械企业负责人和质量负责人的变更后,组织对整个医疗器械的质量管理体系文件重新进行修订,与药品完全分开,形成一套完整的医疗器械质量管理体系文件,更具有可操作性。
4、关注产品质量,更好的服务于客户。
截止xxx年11月20日,医疗器械共发生合作客户196家,其中xxx年新增客户62家。由于部分产品的包装质量较差,为减少运输过程中,对产品的损坏,我们在发货前,对每一件要发出的退热贴均进行打包处理。
5、扎实做好基础工作,以积极的心态迎接省局检查。
xxx年11月9日,省局组成的专家组依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范及现场检查指导原则》对我公司医疗器械经营和质量管理情况进行了现场检查,检查结果为严重缺陷项0项,主要缺陷项0项,一般缺陷项3项。检查结束后,xxx年11月11日召开了医疗器械飞检总结会议,认真总结和讨论了检查组提出的问题和建议,针对所提出的问题查找原因,并将缺陷项目落实到责任人。
我们将这次飞检,做为提升质量管理水平的契机,通过认真总结,引起了很深的反思,随着国家总局对医疗器械的监管越来越严,国家、省、市局的飞行检查、跟踪检查日渐成为常态化,如何提升整个医疗器械经营过程中的质量监管,成急需解决的问题。
二、工作计划如下:
1、随着国家的监管日趋严格,医疗器械产品越来越多,从xxx年开始,准备将我们所经营的医疗器械产品,逐步进入计算机系统,做好整个医疗器械经营过程中的质量监管。
2、随着医疗器械销售量增加,产品增加,为了做好一个合理的库存,现有的医疗器械库与经营范围不太相适应,计划增加医疗器械的仓库面积。
3、依据xxx年医疗器械的培训计划,做好培训,特别是目前医疗器械产品少,销售量低,医疗器械还不能按照法律法规的要求每岗配备专人,在这种一人多岗,一人多职并存的情况下,必须加强各岗位的培训,才能做到各岗位人员不乱,各项记录书写完整,来迎接越来越多、越来越严的飞检和跟踪检查。
4、与西安优括和事业部积极沟通,做好器械美体四件套的首营企业、首营产品的建立及器械美体四件套产品的包装等相关工作。
5、由于目前市场上的需求与日本供货方提供的退热贴包装不相符合,组织好每次退热贴到货后的后续包装小盒更换工作。
6、根据国家总局关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称使用中文的公告(xxx年第131号)的要求,在我国申请医疗器械上市的,注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文的规定,与事业部进行对接,做好退热贴及美体四件套备案中文名称的变更。
7、加强整个医疗器械经营过程中的质量监管,定期抽查首营资料、采购、收货、验收、销售等经营过程中医疗器械经营质量管理规范的执行情况,发现问题及时更正,确保整个医疗器械经营过程完全符合医疗器械经营规范的要求,随时做好国家、省、市食品药品监督管理局的飞检、跟踪检查的准备工作。
8、根据《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规的要求,做好年底的自检,并将自检的情况仔细编写自检报告,上报市局。
9、紧跟国家政策监管走向,参加由国家或省局组织的医疗器械相关知识的培训,接受新知识,提高质量管量水平。
10、完成领导交给的其它工作。
药械工作总结 篇五
2011年药械监管工作总结
2011年,我县药械监管工作在局领导安排下,在同志们的支持下,紧密结合实际,全面开展了对药品经营企业实施GSP跟踪,换发证,再认证现场检查。对县直医疗机构规范药房进行逐一复检,保证了药品质量,保障了广大群众用药安全。现将具体工作总结如下:
一、规范审批,严格把好准入关
受市局委托办理《药品经营企业许可证》的换证、再认证资料受理、现场验收及认证。资料受理中均安法定程序严格审核,验收过程中坚持达不到开办验收标准的坚决不予上报,关键条件在实际中得不到落实的坚决不上报。2011年,我局配合市局进行药品经营企业开办验收12家,换证验收23家,再认证25家。
二、加大力度,切实加强日常监管。
按照年初市局工作会议精神,结合本县实际,制订了药械经营企业日常监督检查计划,有计划、有针对性、有侧重地开展了药械经营企业及医疗机构的日常监督检查。建立企业日常工作联系制度,随时了解企业经营情况、人员变更情况等。全年共检查药械经营企业68家,重点检查内容:(1)《药品经营许可证》、《GSP认证证书》换证、再认证及许可登记事项变更情况;(2)《药品经营质量管理规范》制
度、资料、措施实施执行情况;(3)县城以上企业药品GSP管理系统运行情况;(4)药品购进渠道及资质审核管理情况;(5)药品分类及标识、处方药销售管理、店容店貌、门牌等;(6)药品储存管理情况;(7)质量管理人员在职在岗情况;(7)核查是否存在出租出借《药品经营许可证》、出租出借柜台及超范围经营等违法行为。通过对我县68家药品经营企业进行了现场监督检查,有2家现场验收不合格,拟申报收回《药品经营许可证》。对3家县直医疗机构进行了“规范药房”复检,均达到“规范药房”标准。本次检查把外科、检验科、的药械作为重点,认真审查供方提供的资质证明和产品注册证。宣传药械不良事件监测的知识。
三、廉洁作风方面
今年,坚持勤俭节约,端正工作态度,改进工作作风,没有发生利用工作之便徇私舞弊的现象。在工作中,对前来办事的群众,以礼待人,热情服务,避免发生“四难”现象。
四、存在问题
回顾一年来的工作,虽然我们按要求完成了领导布置的各项指标性的任务,但也存在很大的问题:一是个别工作业务不精;二是没有好的学习习惯。
二0一一年十二月二十日
药械工作总结 篇六
根据《XX局关于印发XX年医疗器械抽验工作计划的通知》的要求,我局完成了医疗器械抽样,现将抽样工作情况总结如下:
一、医疗器械抽样工作开展情况
(一)高度重视、明确人员。今年我局将医疗器械抽样工作列为整个医疗器械稽查工作的重点,实行分管局长领导下的专人负责制,明确了抽样工作人员,并对抽样工作人员加强医疗器械抽样相关要求的学习,严格按照州局下发的抽验工作计划和抽验方案进行抽样。
(二)规范抽样、认真检查。在医疗器械抽样工作中,抽样工作人员做到医疗器械抽样与日常监督检查相结合,做到先检查后抽样,严格遵守抽样规则与抽样程序,认真填写抽样封签与抽样记录及凭证。完成医疗器械抽样XX批。结合此次医疗器械抽样,我局共检查医疗器械经营、使用单位XX家,未发现违法违规问题。
二、存在的问题和困难
(一)一些医疗器械经营使用单位依法经营使用的自律意识不强,还存在着医疗器械的储存、养护条件差、索取相关证件不全等问题。
(二)医疗机构采购医疗器械的制度不健全,有的医疗机构没有这方面的制度,或者制度执行不到位,医疗器械监督管理法律法规某些条款在基层单位难以执行,不好操作。
(三)由于绝大多数医疗器械经营使用单位无法索取到企业注册标准,而且医疗器械抽样数量大,因此完成医疗器械抽样任务有一定困难。
三、下步工作的措施
(一)加强医疗器械采购、经营、使用人员的法律法规知识培训。督促医疗器械使用、经营单位完善各种相应记录。防止医疗器械购进、验收、使用、养护、销毁等环节的违规行为,不断提高医疗机构使用医疗器械的管理水平。
(二)建议由检验部门索取医疗器械企业注册标准,考虑基层的实际困难减少医疗器械抽样数量。