从生产管理理论看药厂洁净车间的GMP设计(经典3篇)

时间:2019-02-01 08:42:44
染雾
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从生产管理理论看药厂洁净车间的GMP设计 篇一

现代药厂洁净车间的GMP设计是生产管理理论在药品生产领域的具体应用。GMP(Good Manufacturing Practice)即良好生产规范,是确保药品生产过程中质量、安全、卫生等方面符合国家标准的重要保障措施。洁净车间作为药厂生产过程中最关键的环节之一,其GMP设计尤为重要。

首先,生产管理理论强调全员参与,而洁净车间的GMP设计也需要全员共同遵守。只有每位员工都认识到自己在洁净车间的重要性,严格按照GMP规定进行操作,才能确保生产过程的安全和质量。此外,生产管理理论也强调持续改进,洁净车间的GMP设计也需要不断优化和调整,以适应不断变化的生产环境和要求。

其次,生产管理理论注重过程控制,而洁净车间的GMP设计也需要严格控制生产过程。通过对生产过程中的每一个环节进行规范和监控,可以避免不良事件的发生,提高产品质量和安全性。生产管理理论也强调资源优化,洁净车间的GMP设计也需要合理利用资源,提高生产效率,降低生产成本。

最后,生产管理理论强调标准化和规范化,而洁净车间的GMP设计也需要遵循一系列的标准和规范。只有按照统一的标准进行设计和操作,才能确保生产过程的一致性和稳定性。生产管理理论也注重团队合作,洁净车间的GMP设计也需要各个部门之间密切合作,共同完成生产任务。

综上所述,生产管理理论对药厂洁净车间的GMP设计起着重要的指导和支持作用。只有充分发挥生产管理理论的优势,结合药厂生产实际情况,才能设计出符合GMP要求的洁净车间,确保药品生产的质量和安全。

从生产管理理论看药厂洁净车间的GMP设计 篇二

药厂洁净车间的GMP设计需要充分结合生产管理理论的原则,才能确保生产过程的质量和安全。生产管理理论强调持续改进,这一原则在GMP设计中尤为重要。药厂洁净车间的GMP设计需要不断优化和调整,以适应不断变化的生产环境和要求。只有不断改进GMP设计,才能提高生产效率,降低生产成本,确保药品质量和安全。

此外,生产管理理论注重过程控制,洁净车间的GMP设计也需要严格控制生产过程。通过对生产过程中的每一个环节进行规范和监控,可以减少人为失误的发生,提高产品质量和安全性。生产管理理论也强调资源优化,洁净车间的GMP设计也需要合理利用资源,提高生产效率,降低生产成本。

生产管理理论还强调标准化和规范化,这一原则在药厂洁净车间的GMP设计中也至关重要。只有按照统一的标准进行设计和操作,才能确保生产过程的一致性和稳定性。生产管理理论也注重团队合作,洁净车间的GMP设计也需要各个部门之间密切合作,共同完成生产任务。只有形成良好的团队合作氛围,才能保证生产过程的顺利进行。

综上所述,药厂洁净车间的GMP设计需要充分结合生产管理理论的原则,以确保生产过程的质量和安全。只有按照生产管理理论的指导,不断改进GMP设计,严格控制生产过程,规范化操作流程,加强团队合作,才能设计出符合GMP要求的洁净车间,确保药品生产的质量和安全。

从生产管理理论看药厂洁净车间的GMP设计 篇三

作者:作者单位:刊名:英文刊名:年,卷(期):被引用次数:

陈光建

湖南省药品监督管理局 410005医药工程设计杂志

PHARMACEUTICAL ENGINEERING DESIGN2001,22(1)1次

参考文献(6条)

1.李钧 药品GMP实施与认证 20002.刘丽文 生产与运作管理 19983.张仁侠 现代企业生产管理 19974.张织云.陈柏鸿 生产系统管理 1986

5.潘家轺.刘丽文.石涌江.陈文 现代生产管理学 19976.严学丰 生产管理学 1996

相似文献(10条)

1.期刊论文 邓彦莉.徐秀臣.王丽男 兽药GMP在生产管理中的几点思考 -畜牧兽医科技信息2003,19(9)

我国是的简称.是兽药生产的优良标准,是在兽药生产过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系.实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制,以保证生产的兽药质量是合格优良的.

2.期刊论文 蔡海建 制药企业文件在GMP生产管理中的作用 -海峡药学2001(3)

从文件系统的分类入手阐述了文件在GMP生产中的重要作用,说明了制药企业文件管理的作用是明确管理责任,如实反映情况,减少因口头方式交接而产生差错的危险,保证工作人员按文件正确操作,并能积累每批产品的全部资料和数据.

3.期刊论文 王虎.赵敏 基于GMP中小制药企业ERP生产管理系统设计 -计算机系统应用2004(12)

分析了制药企业中ERP建设和GMP认证的目的是规范企业的业务流程,建立了适合中小型制药企业的ERP生产管理系统模型,提出了该系统的体系结构和网络结构,并重点讨论了生产控制和产品管从生产管理理论看药厂洁净车间的GMP设计理的设计方案.

4.期刊论文 杜维萍.DU Weiping GMP--现代医药生产管理的准则 -价值工程2005,24(7)

本文论述了GMP的基本概念、发展历程和在药品生产中的基本要求.

5.学位论文 严凤先 制药企业GMP认证工作应用研究 2005

GMP自八十年代引入我国,通过近二十年生产活动的管理与实践、经验与教训,使制药行业已达成共识,GMP不仅是指导药品生产企业管理生产和质量最有效的方式,还是药品进入国际市场的`基本条件和前提,更重要的是,GMP的实施也是整个企业经营战略的重要组成部分。

GMP是适应保证药品生产质量管理的需要而产生的,是当今国际社会通行的药品生产必须实施的制度,是药品全面质量管理(TQC)的重要组成部分,是在药品生产的全过程中,把发生差错、混药及各种污染的可能性降至最低程度的最可靠的办法。药品GMP认证是国际间药品贸易通行的惯例。

GMP的三大目标要素是:将人为的差错控制到最低限度;防止对药品的污染和降低质量;建立保证高质量产品的质量体系。因此,无论从战略高度还是技术角度来考虑,实施GMP都是企业最紧迫、最急需解决的课题。

GMP的实施是对企业职能的控制,涉及企业的供应、生产、技术、质检、销售、开发、综合管理等工作,是一项系统工程。它涵盖了企业从药品的原辅料和包装材料的采购、供应,药品的生产、销售和质量控制全过程,是制药企业确保有效运行的基础。

本文根据制药企业目前GMP认证工作的现状,从技术的角度,结合企业实际,系统地总结了制药企业在GMP认证工作中,应如何将GMP和企业的生产管理、质量管理、验证管理等工作有效地结合起来,进行了全面的阐述和分析。为企业实施GMP,提供了在GMP条件下企业有效运作的管理方法,活动内容和结构模式。

6.期刊论文 肖长赏.凌红丽.孙学强.Xiao Changshang.Ling Hongli.Sun Xueqiang 浅谈兽用胚毒活疫苗GMP生产管理 -中国动物检疫2009,26(9)

在兽用活疫苗GMP生产过程中,可以把活疫苗生产分为物料管理系统、生产管理系统、质量管理系统三个系统.其中生产管理系统最复杂、最庞大,必须从始至终以GMP的要求组织生产;质量管理系统最为关键.本文以兽用胚毒活疫苗生产为例,从物料管理、生产管理、质量管理谈谈GMP生产.

7.会议论文 刘振启 浅谈中药饮片厂GMP的改造 2003

本文分析了中药饮片生产企业的目前发展现状,从中药饮片生产企业应具备的厂房、设备、设施和中药饮片的生产管理、质量管理等方面探讨了中药饮片企业的GMP改造.

8.期刊论文 郭从友.杨宪丽 药品生产管理中的产品放行责任人 -中国医药导报2008,5(36)

国家食品药品监督管理局将于2009年推出新版(简称GMP),国家食品药品监督管理局在发布的三版GMP讨论稿中,明确增加了"药品放行负责人(QP)"的内容,这里仅就"药品放行负责人"的定义、资格、责任等内容加以讨论.

9.学位论文 唐惠群 GMP模式在生产管理中的实践和应用 2001

始于1962年的GMP管理模式经过30多年的实践和发展,已为世界制药工业所普遍接受,并正逐步推广应用到食品和化妆品等特定行业,成为此类产品进入国际市场的通行证.人员、原料、设备、方法及环境是做好GMP的五大要素.该文结合作者多年的GMP实践,依据现行GMP生产质量管理规范和相关法规,指出在制药/食品/化妆品行业实施GMP管理模式所需注意的一些问题,包括在硬件设施与软件管理两方面,并提出具体的解决办法,供大家借鉴,以期对欲开展和已开展GMP实践的企业有一定的帮助.

10.期刊论文 高海燕 乘风破浪会有时--河北新世纪药业有限公司GMP改造纪实 -中国动物保健2004(8)

本文作者通过对自己GMP认证工作和工程实施中发现的问题和难点进行解决、剖析,为很多企业提供了GMP准备工作中宝贵经验.对于当前正在进行和以后持续进行的GMP认证和实施工作具有参考意义,对其他基层参加GMP认证的技术人员也是很好的借鉴,对企业持续发展和规范管理以及经营都很有裨益.

引证文献(1条)

1.陈曜.邓磊 水磨石表面改性技术在药厂GMP改造中的应用[期刊论文]-医药工程设计 2007(4)

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